九强生物(300406.SZ)获二氧化碳质控品及胱抑素C试剂盒医疗器械注册证

小微 2025年05月28日 阅读:37521

九强生物(300406.SZ)获二氧化碳质控品及胱抑素C试剂盒医疗器械注册证
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(原标题:九强生物(300406.SZ)获二氧化碳质控品及胱抑素C试剂盒医疗器械注册证)

中访网数据  北京九强生物技术股份有限公司(证券代码:300406,简称:九强生物)近日宣布,其两款医疗器械产品成功获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获批的产品包括二氧化碳质控品(注册证编号:京械注准20252400633)和胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(注册证编号:京械注准20252400635),注册类别均为Ⅱ类,注册证有效期均至2030年5月15日。

二氧化碳质控品主要用于与公司生产的试剂盒配套使用,用于二氧化碳的室内质量控制,有助于提升检测的准确性和可靠性。胱抑素C测定试剂盒则用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的胱抑素C(Cys-C)含量,为临床诊断提供重要依据。

九强生物表示,此次注册证的取得进一步丰富了公司的产品线,增强了在医疗器械领域的核心竞争力,对公司未来的业务发展具有积极意义。不过,公司也提示,上述产品短期内不会对生产经营和业绩产生重大影响,投资者需注意相关风险。

作为国内领先的体外诊断试剂供应商,九强生物近年来持续加大研发投入,推动产品创新。此次新产品的获批,有望为公司开拓更广阔的市场空间,巩固其在行业内的领先地位。

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