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【编者按】今年是首批国家级经济技术开发区设立40周年。四十载栉风沐雨，作为首批国家级经开区，天津经济技术开发区从一片盐碱荒滩蜕变成为一座现代化的产业新城，是我国经济规模最大、外向型程度最高、综合投资环境最优的国家级经开区之一。作为经济发展的细胞，企业是观察区域发展质量与成色最佳的载体，而在这其中，上市公司更是最具有代表性的样本。近日，证券时报记者来到渤海之滨，对话上市公司负责人，近距离感受天津经开区40年的沧桑巨变。
在天津经济技术开发区，有一个生机勃勃的朝阳产业，近年来正接过新质生产力的接力棒，为新兴产业的发展注入越来越强劲的动力，这个产业便是医药健康产业。目前，这一产业规模已达650亿元，是天津经开区制造业领域的四大主导产业之一，集聚了400多家生物医药企业、30余家省级以上研究机构、15家各类生物医药平台孵化载体，还成功入选了首批国家战略性新兴产业集群。
从上世纪90年代引入诺和诺德等外资企业开始，天津经开区医药健康产业不断蓬勃壮大，在此过程中也培育了一大批优秀的本土医药健康企业，这些在开发区里成长起来的公司，已经成为天津经开区厚植产业基础的亮丽名片。其中，赛诺医疗(688108)是专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的公司，主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用超过190万个，进入三千余家医院，全球百万患者因此获益。2019年10月，公司登陆上海证券交易所，成为科创板上市企业。
近日，证券时报记者走进了赛诺医疗，对公司董事长孙箭华进行了专访。在采访中，孙箭华表示公司的冠脉介入业务在集采助力下实现了大幅回升，同时神经介入业务正加速开辟第二增长曲线。在医疗器械集采常态化的背景下，公司致力于通过持续创新、降低成本、开拓海外市场等方式增强自身的竞争力与发展韧性。
冠脉介入与神经介入“两点开花”
证券时报记者：公司在冠脉介入领域持续深耕，主营产品之一是为人们所熟知的心脏支架。请介绍一下，公司在冠脉介入领域目前发展状况如何？有什么最新的进展？
孙箭华：冠脉介入方面，近年来公司因为集采的影响，经历了比较大的变化。目前，我们的冠脉支架推广及销售已经逐步摆脱2021年至2022年未能参与国家首轮冠脉支架集中带量采购的重大不利影响，重新焕发出生机与活力。2023年累计冠脉业务收入较上年同期增长99.10%，冠脉支架销量及冠脉支架产品入院数量均达到公司冠脉支架销售以来的历史新高，两款参与集采的冠脉支架产品，其优异的临床价值赢得了临床和市场的接受和认可。
证券时报记者：公司的冠脉支架纳入集采，价格低造成盈利能力下降，是否值得继续耕耘此领域，并如何保持在此领域的竞争力？
孙箭华：采用支架术治疗心梗是目前得到确认的首选治疗手段。我们公司业务起步是冠脉药物支架。创立公司的第一个目标就是攻克患者在植入药物支架后需要长期服用抗凝药物的世界难题。从2008年2月-2024年9月，在冠脉介入领域，赛诺医疗集团开展或参与前瞻性，大规模、随机对照，多中心临床试验项目已累计14项；进行合作的国内外临床医学中心或医院数累计超过300家，其中海外（美国，西欧，日本）中心超过100家；累计入组受试患者10,382例。部分临床研究结果已在国际、国内权威杂志发表。在本月底，及明年上半年，还会有两个重要临床结果会公布。这些在海外开展的高质量临床研究结果将表明我们拥有全球专利的冠脉药物支架相比国际最好的产品不仅具有更好的安全性，而且，在真实世界里，患者术后双抗服药只需一个月，不再需要因为植入了支架而被迫需要继续服药阿司匹林，这可以有效降低患者的出血风险。这也算是完成了创立公司设定的第一个目标。我相信，由于可以提供临床验证的品质更优的产品，而且，该系列产品在规格尺寸更丰富，可以更好的满足临床需求，我们冠脉产品的应用数量不仅在国内，在国际上也会有很大的提升空间。同时，我们也在不断丰富产品线。开发出的多种球囊导管，包括功能性球囊产品已先后获得国家药监局医疗器械注册证，而且，在不断获得海外的注册许可。冠脉介入治疗还是一个蓬勃发展的领域，我们将不断丰富产品线，不断扩展销售区域，我相信冠脉业务仍然会是推动公司发展的重要发动机。
证券时报记者：前不久公司公告称自膨式颅内药物涂层支架系统的医疗器械注册申请获国家药监局受理，外界称这是治疗脑梗的“神器”。这一产品的创新性体现在什么地方？神经介入领域还有哪些最新进展？
孙箭华：颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）是导致缺血性卒中的重要原因之一，尤其是在东亚和南亚地区。目前的颅内支架置入术是治疗ICAS的一种可行方法，但原有颅内专用支架由于设计的特点使其输送困难，易导致并发症，且远期再狭窄发生率较高，这是该术式亟待解决的问题。公司自主研发的全球首款颅内自膨式药物支架已于2024年4月通过了国家药监局创新医疗器械审批并于5月底申报国内医疗器械注册并获受理，该产品具有规格型号丰富、输送及支架释放比第一代球扩支架更适合颅内血管特性等特点，在减少远期再狭窄方面效果显著，具有良好的安全性，以优异的临床表现得到了临床医生的好评与期待，受到国内国际同行的关注。
另外，公司在颅内出血领域的重磅产品血流导向涂层密网支架采用了新型合金材料，使用赛诺独有的电子涂层接枝技术和编制技术，拥有全球最小的通过外径，能够在X光下实现全显影，具有更优的支架贴壁及更高效封闭血管瘤能力，临床应用更加安全。该产品临床试验已完成，即将提交产品注册申请。
证券时报记者：作为冠脉介入以外的另外一块重要业务，公司神经介入板块目前发展情况如何，未来将有怎样的潜力与空间？
孙箭华：我们在神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领，在狭窄缺血、急性缺血、出血及通路等方面逐步实现了全品类的差异化布局。营收方面，2023年神经业务板块营业收入较上年同期增长60.59%，技术、研发、生产平台进一步完善。
公司正在持续加强神经介入销售渠道在全国各地区的覆盖率，在售神经介入产品累计已进入全国近两千家医院，公司在售神经介入产品已覆盖狭窄缺血类、急性缺血类和通路类产品。
以三大举措夯实公司核心竞争力
证券时报记者：自2020年至今，公司的发展受医疗器械集采的影响和冲击较大，这几年也走出了“V”型的营收曲线。您如何看待医疗器械集采常态化对于公司发展的影响？
孙箭华：经过国家冠脉支架集采的洗礼，公司已经把医疗器械集采常态化作为公司经营发展中的关键因素之一，在公司日常经营和中长期战略规划中客观、认真对待和克服集采的影响，一言以蔽之，“用科学原理作边界，追求简单的极致，用正确的方法做正确的事”，夯实公司核心竞争力。
证券时报记者：具体将如何提升公司的核心竞争力？
孙箭华：主要围绕三个方面，持续创新、降低成本以及全球市场。
持续创新上，我们维持高强度的研发投入。2020年至2023年，研发支出合计超过7亿元，占同期四年营业收入比例高达67.87%，即使在前几年营收面临很大压力时也没有松懈。
我们的研发团队持续跟踪行业前沿最新动态，贴近市场临床需求，持续进行前瞻性技术和品种的储备，集中优势力量，围绕现有核心产品线，持续加大核心技术创新和新产品的研发力度，加速开发新产品、新技术。公司持续建设介入治疗技术平台能力，基于公司拥有的支架设计制造平台、球囊导管输送工艺平台，eG电子接枝涂层技术等底层技术平台及核心关键技术，在冠脉介入、神经介入、结构性心脏病三大业务领域的产品取得了长足的进步。
降本增效上，努力用第一性原则去思考，优化产品设计及产品实现过程；按质量体系要求，进一步优化流程控制， 并配套精益生产相关的管理手段，努力实现产品优质，工艺稳定高效，减少浪费，提升盈利能力。
全球市场上，积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会，通过多种渠道拓展海外销售途径，在原有基础上，加大海外空白市场的开拓力度。目前，我们的冠脉介入产品已在亚洲、欧洲、美国、中东、拉美等近20个国家和地区取得注册证并逐渐实现销售，国际化布局已初见雏形。
