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(原标题:国邦医药(605507.SH):子公司产品氟苯尼考通过美国FDA现场检查)
格隆汇12月19日丨国邦医药(605507.SH)公布,全资子公司山东国邦药业有限公司(以下简称“山东国邦”)于2024年9月23日至2024年9月27日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,山东国邦收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,EstablishmentInspectionReport),该报告表明山东国邦香江西一街02131号厂区已通过本次cGMP现场检查。涉及原料药产品(氟苯尼考)的生产制造,涵盖了质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。